Cada péptido se produce bajo condiciones estrictas en nuestro laboratorio asociado en Shanghai siguiendo nuestras especificaciones, y cada lote se prueba en un laboratorio independiente acreditado en Estados Unidos para verificar pureza, identidad y seguridad antes de llegar a México.
tR 4.42 min · ESI-MS [M+H]⁺ 1419.6 · Lote VP-202604-A1
Galería del laboratorio
El flujo analítico, paso a paso
Estas son las estaciones del proceso real que recorre cada lote antes de liberarse a venta en México: HPLC, espectrometría de masas, inspección visual, ensayo de endotoxinas y empaque.
01 · HPLC fase reversa
Pureza ≥99% en columna C18
02 · ESI-MS
Confirmación de identidad molecular ±0.5 Da
03 · Inspección por lote
Liofilizado, sello y etiquetado
04 · Producto liberado
Solo lotes que pasan los 4 ensayos
05 · Toma de muestra
Para ensayo LAL de endotoxinas
06 · Empaque CDMX
Caja rígida sellada, etiqueta neutra
Fotografías referenciales del flujo analítico estándar (Unsplash, licencia libre). No retratan al equipo específico de VitalPeptides; representan los equipos y procedimientos aplicados en nuestros laboratorios asociados en Shanghai y EE.UU.
Proceso · 7 pasos
Del proveedor a tu laboratorio
Tiempos medidos en condiciones normales de operación. Los pasos 4 y 6 pueden variar según el péptido y el destino del envío.
01
Síntesis en Shanghai, China
Nuestro laboratorio asociado en Shanghai produce cada péptido por SPPS (síntesis en fase sólida) bajo nuestras especificaciones técnicas internas: pureza objetivo, secuencia, sales finales y rangos de tolerancia. Opera con certificación ISO 9001 e ISO 13485.
Proveedor exclusivo · ISO 9001/13485
02
HPLC fase reversa (EE.UU.)
Cada lote se envía a un laboratorio independiente acreditado en Estados Unidos (ISO/IEC 17025), donde se corre HPLC en columna C18, gradiente ACN/H₂O + 0.1% TFA, detección UV 220 nm. Aceptación: ≥99% área del pico principal.
Lab. independiente · EE.UU.
03
Espectrometría de masas (EE.UU.)
El mismo laboratorio en EE.UU. confirma la identidad del péptido por ESI-MS. Se contrasta el pico [M+H]⁺ contra la masa monoisotópica calculada para la secuencia. Tolerancia ±0.5 Da.
Resolución ≥10,000 FWHM
04
Ensayos de seguridad
Para cada lote se verifica adicionalmente bajo carga microbiana, endotoxinas (LAL) y residuos de solventes según el péptido. Sin estos resultados dentro de límite, el lote no se libera.
LAL · solventes residuales
05
Doble CoA y liberación
El lote llega a México con dos certificados de análisis independientes: el del fabricante (Shanghai) y el del laboratorio independiente (EE.UU.). Ambos se archivan digitalmente por 5 años junto con el cromatograma y el espectro.
CoA fabricante + CoA independiente
06
Empaque y envío en México
Una vez liberado el lote, cada vial se envuelve individualmente en foam protector y se sella en caja rígida con cinta de seguridad. Etiqueta neutra, sin nombre del producto en el exterior.
Empaque discreto y rastreable
07
Envío trazable
Despacho por Estafeta, DHL o FedEx según destino. Cada pedido lleva número de guía y seguimiento por WhatsApp hasta confirmación de entrega en territorio mexicano.
24–72 h en MX
Especificaciones de aceptación
Criterios técnicos sin asteriscos
Síntesis
Lab. en Shanghai, China · ISO 9001 / 13485
Validación QC
Lab. independiente acreditado en EE.UU. · ISO/IEC 17025
Pureza objetivo
≥ 99% (HPLC, área %)
Tolerancia masa
± 0.5 Da vs teórica (ESI-MS)
Endotoxinas
Ensayo LAL bajo límite por lote
Retención CoA
5 años · CoA fabricante + independiente
Cualquier lote fuera de tolerancia se rechaza y no se lista en catálogo. Si quieres ver el CoA antes de comprar, lo enviamos sin compromiso por WhatsApp.
Esquema de cadena peptídica
Cada péptido en nuestro catálogo es una secuencia bien definida sintetizada por SPPS (síntesis en fase sólida). El proceso de QC valida tanto identidad como pureza antes de la liberación al lote.
Protocolo QC · 7 ensayos
Qué se prueba en cada lote y bajo qué criterio
Cada péptido pasa por estos siete ensayos antes de liberarse a venta. Si alguno cae fuera de criterio, el lote no entra al inventario.
Identidad por ESI-MS
QC-01
Método
Espectrometría de masas con ionización por electrospray, modo positivo. Resolución ≥10,000 FWHM.
Criterio de aceptación
Pico [M+H]⁺ dentro de ±0.5 Da respecto a la masa monoisotópica calculada para la secuencia.
Si falla
Lote rechazado y devuelto a fabricante. No se libera al inventario.
Lote retenido y reanalizado; si confirma, se destruye.
Solventes residuales
QC-06
Método
GC-headspace para acetonitrilo, DMF, TFA y metanol según síntesis.
Criterio de aceptación
Por debajo de los límites ICH Q3C clase 2/3 aplicables al péptido.
Si falla
Lavado/recristalización adicional o rechazo.
Apariencia e integridad de envase
QC-07
Método
Inspección visual 100% de viales bajo luz polarizada antes de etiquetado.
Criterio de aceptación
Polvo blanco o blanco-amarillento homogéneo, sin partículas extrañas, sello de aluminio íntegro.
Si falla
Vial individual descartado; si excede 1% del lote se reinspecciona el lote completo.
¿Tu protocolo necesita documentación específica?
Si trabajas con péptidos para una publicación, una IRB o un protocolo institucional, te podemos enviar el CoA del lote vigente, MSDS y cromatograma completo antes de que decidas comprar.