Calidad y trazabilidad
¿Qué significa pureza ≥99%?
Cuando decimos "pureza ≥99% por HPLC" nos referimos al porcentaje del área del pico principal en el cromatograma respecto al área total de los picos detectados con ese método. No significa que el 99% de todo el contenido del vial sea péptido, ni mide por sí solo su cantidad total, esterilidad o endotoxinas.
Cómo leer un cromatograma
- 1Eje X: tiempo de retención en minutos, que depende del compuesto y de las condiciones del método.
- 2Eje Y: respuesta del detector UV. La cantidad requiere una cuantificación con el método y la calibración adecuados.
- 3Pico dominante único: muestra la señal principal del análisis. Su identidad y la de otros picos dependen del método y de la documentación del ensayo.
- 4% Área: el reporte compara el área del pico principal con el área total de los picos detectados. Ese porcentaje no equivale a una fracción de toda la masa del vial.
Cromatograma representativo
Ejemplo ilustrativo · tR 4.42 min · Área del pico principal 99.4% · No es un informe de lote
Por qué el CoA debe ser por lote, no por producto
Cada lote de síntesis es físicamente distinto. Un informe solo documenta la muestra y los datos de lote que declara; no se puede extender a otros lotes o presentaciones. En VitalPeptides publicamos los informes de terceros disponibles con su enlace original. Si el informe no declara lote o no corresponde a tu presentación, no permite confirmar que cubra tu vial.
Contenido y pureza HPLC
Revisa los miligramos medidos y, cuando se incluye, el porcentaje de área del pico principal.
Muestra y lote
Comprueba la muestra, presentación y datos de lote declarados en el informe original.
Alcance del informe
Los informes publicados no incluyen espectrometría de masas, endotoxinas ni esterilidad.
Consulta los informes disponibles
Revisa el informe original y los datos que declara. Si tu lote no aparece, solicita la documentación que haya disponible.