Vial multidosis

También: multi-dose vial · vial de varias extracciones · MDV

Vial con tapón de goma perforable que admite varias extracciones con aguja a lo largo del tiempo; requiere que la solución lleve un conservador antimicrobiano, a diferencia del vial de un solo uso.

El vial de un péptido liofilizado lleva un tapón elastomérico bajo un sello de aluminio con tapa flip-off. El tapón se perfora con la aguja sin retirar el sello y vuelve a cerrarse al sacarla, lo que permite reconstituir y extraer varias veces del mismo vial. Esa capacidad física es lo que hace multidosis al envase; que la solución pueda aguantar varias entradas depende de lo que se le añadió.

La convención de la práctica farmacéutica, recogida en el capítulo <797> de la farmacopea estadounidense y en las guías de los CDC, limita un vial multidosis abierto a 28 días salvo que el fabricante indique otra cosa, y presupone que la solución contiene conservador. Un vial reconstituido con agua estéril simple, sin conservador, pasa a ser de un solo uso aunque el tapón admita más pinchazos.

Ese plazo habla de contaminación microbiana, no de la estabilidad química del péptido, que es un límite distinto y propio de cada compuesto. Las fichas de este catálogo dan ≤28 días en refrigeración para tirzepatida o retatrutida reconstituidas, ≤14 para tesamorelina y ≤5 para MOTS-c, por debajo de la convención general. El más corto de los dos límites es el que manda.