Cadena de frío

También: cold chain · conservación refrigerada · 2–8 °C · temperatura controlada

Custodia de un material dentro de su rango de temperatura desde el fabricante hasta el laboratorio; para péptidos liofilizados es 2–8 °C o congelación, con tolerancia distinta en seco y en solución.

Los rangos tienen nombre en la farmacopea estadounidense: refrigeración es 2–8 °C, congelador entre −25 y −10 °C, y temperatura ambiente controlada 20–25 °C con excursiones permitidas de 15 a 30 °C. Cadena de frío es la secuencia de custodia que mantiene el material en su rango asignado, con registro de cualquier salida. Cada compuesto tiene el suyo: las fichas de este catálogo dan 2–8 °C para casi todos los liofilizados y −20 °C, desecado, para NAD+, que es higroscópico.

El liofilizado tolera mucho más que la solución. Las fichas técnicas de los fabricantes de péptidos especifican envío a temperatura ambiente y almacenamiento en frío a la llegada, porque en seco la degradación es lenta y una excursión de días durante el transporte está contemplada en ellas. Reconstituido, el mismo péptido pasa a 2–8 °C con una ventana de semanas, o de cinco días en el caso de MOTS-c, y no debe congelarse y descongelarse repetidamente.

La excepción que más se confunde es el diluyente: el agua bacteriostática se conserva a temperatura ambiente, 20–25 °C, y no debe refrigerarse ni congelarse. Y el frío no es un sustituto de la integridad del envase: un vial con sello roto o tapón perforado antes de tiempo está comprometido a cualquier temperatura. La cadena de frío protege la estabilidad; el sello protege la esterilidad.